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        空氣凈化工程-GMP制藥無塵車間特點有哪些

        來源: 時間:2017-10-08 16:15:53 次數:

                                                                                       空氣凈化工程- GMP制藥無塵車間特點有哪些
               空氣凈化工程-生物制藥無塵車間不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)潔凈區 需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。氣鎖間:設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。生物制藥無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。生物制藥無塵車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。生物制藥無塵車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。 醫藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房凈化室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準-山東康德萊凈化工程有限公司成立于2013年,多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫療行業、食品行業、藥品行業、電子行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務以及家庭和工作環境的新風凈化系統的集設計、制造、安裝、維護、保養于一體的大型專業工程設計安裝的專業凈化工程公司。 
            公司擁有大批凈化行業高端科研設計人員,同時還擁有多個技術精湛、工作經驗豐富的專業施工隊。 
            我們擁有建筑裝飾裝修專業資質貳級、環保工程專業承包資質叁級、電子與智能化安裝工程專業承包資質貳級,防水防腐保溫工程專業承包資質貳級;建筑機電安裝工程專業承包資質叁級資質;并通過了ISO9001質量體系認證,是山東省空氣凈化工程行業的龍頭企業。  
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